S4BT è un’Azienda di 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di un/una Q&O Technician da inserire in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico.
Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:
Redazione e revisione della documentazione di qualifica (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
Esecuzione della fase di testing di attività Commissioning & Qualification di equipment, utilities ed ambienti di produzione GMP, mediante utilizzo della strumentazione certificata LAT
Redazione e revisione della documentazione tecnica correlata alle attività di qualifica e riqualifica di equipment, utilities ed ambienti di produzione (P&ID, Layout, datasheet, etc)
Attività di Risk Assessment e gestione del lifecycle dei equipment, utilities e ambienti di produzione
Attività di analisi e troubleshooting delle anomalie emerse durante la fase di testing;
Collaborazione con i team di Produzione, Manutenzione, Ingegneria e Qualità del cliente
Aggiornamento dello stato di avanzamento delle attività e della documentazione di progetto
Concretamente ti occuperai di:
Verificare che impianti, macchinari e utilities farmaceutiche siano installati, configurati e funzionanti secondo i requisiti GMP
Eseguire test e controlli direttamente negli stabilimenti produttivi
Redigere la documentazione tecnica necessaria alla qualifica dei sistemi
Supportare l'analisi e la gestione delle problematiche emerse durante le attività di testing
Lavorare a stretto contatto con i team tecnici e qualità del cliente
Cosa fa la differenza per questa posizione
Un approccio analitico e orientato al miglioramento
Buone capacità organizzative e di pianificazione delle attività, con attenzione al rispetto di tempi e priorità
Attitudine ad attività documentali, operative, orientamento al lavoro sul campo
Capacità di lavorare efficacemente anche in contesti dinamici, gestendo le priorità e le scadenze con metodo
Orientamento alla qualità e attenzione ai dettagli nella gestione della documentazione ed esecuzione delle attività in campo
Flessibilità e capacità di adattarsi a contesti, progetti e interlocutori differenti
Buone capacità relazionali e comunicative
I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:
Diploma tecnico o Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Perito Meccanico, Elettronico, Chimico, Biotecnologie, Ingegneria, Chimica, CTF o affini)
Almeno 2 anni di esperienza in attività di Commissioning and Qualification, Engineering, Maintenance ed ambiti correlati nel settore Life Science
Buona conoscenza delle attività di C&Q di equipment, utilities ed ambienti di produzione in contesti GMP
Conoscenza delle normative GMP
Buona conoscenza della lingua inglese
Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office
Rappresenta un plus la conoscenza intermedia di AutoCAD, con capacità di apportare modifiche e aggiornamenti a layout tecnici, P&ID e documentazione grafica di progetto.
Informazioni aggiuntive:
Retribuzione: da € 26.850 a € 29.000 secondo il CCNL Metalmeccanici Industria. Il posizionamento all’interno di questa fascia dipende da diversi fattori fondamentali, quali gli anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, le certificazioni professionali rilevanti e il grado di autonomia nella gestione del cliente.
Il pacchetto offerto si completa con un articolato sistema di welfare aziendale, programma di previdenza complementare, una gamma di benefit, opportunità di formazione continua e partecipazione ad eventi dedicati.
Luogo di lavoro: Latina
Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.